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二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)

時(shí)間:2023-07-01 21:25:03 作者:鴻鑫環(huán)保官方 分享到:

二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

制藥用水工藝用水藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水。

飲用水:通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。飲用水應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00)

純化水:為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。純化水應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

注射用水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。注射用水應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求。

滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。

1性狀:本品為無(wú)色的澄清液體;無(wú)臭,無(wú)味。

2檢查酸堿度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,不得顯藍(lán)色。

3硝酸鹽:取本品5ml置試管中,于水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1ugNO3)]0.3ml,加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

4亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生粉紅色,與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按干燥品計(jì)算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1ugNO2)]0.2ml,加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000002%)。

5氨:取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.00003%)。

6總有機(jī)碳:不得過(guò)0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

7易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。注:以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

8不揮發(fā)物:取本品100ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。

9重金屬:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。

10電導(dǎo)率:(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)

11微生物限度:取本品,采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)。

二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)制水工藝流程:

原水箱+原水泵+石英砂過(guò)濾器+活性炭過(guò)濾器+雙級(jí)反滲透系統(tǒng)+超純水箱=電導(dǎo)率5us/cm。

二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)各部件的作用:

原水箱:

1:緩解自來(lái)水管網(wǎng)水壓不穩(wěn)定,防止進(jìn)水流量小于原水泵的輸入量,影響設(shè)備正常運(yùn)行。

2:內(nèi)設(shè)置高、低浮球液位開(kāi)關(guān)

高液位:當(dāng)原水的流入量超過(guò)原水泵的輸入量,浮球上升至水箱設(shè)定高液位水滿處,原水供給停止。

低液位:當(dāng)原水流入量小于原水泵的輸入量,浮球下降至低液位處,此時(shí)原水箱為缺水,原水泵停止運(yùn)行,起到防止因缺水導(dǎo)致原水泵干燒的作用。

原水泵:

解決原水壓力不穩(wěn)定來(lái)滿足預(yù)處理進(jìn)水壓力恒定,流量充足,確保預(yù)處理及RO系統(tǒng)正常運(yùn)行。

石英砂過(guò)濾器:

石英砂過(guò)濾器是玻璃鋼材質(zhì)的壓力式過(guò)濾容器,耐壓 6kg/cm2,是一種先進(jìn)的微絮凝過(guò)濾方式,罐內(nèi)填裝高耐磨精制石英砂,可攔截原水殘留少量細(xì)小的泥沙、雜質(zhì)、膠狀物體、懸浮物等藻類可見(jiàn)物,對(duì)原水中的濁度、色度起到降低作用,濾除不溶于水中的(氧化物、濁度、顆粒物等)雜質(zhì),特別是在降低原水中的濁度、污染指數(shù)等方面具有很好的過(guò)濾效果。

活性炭過(guò)濾器:

活性炭過(guò)濾器是玻璃鋼材質(zhì)的壓力式過(guò)濾容器,耐壓 6kg/cm2,內(nèi)裝凈水專用顆粒碳,用于吸附水中色素、有機(jī)物、余氯、異味、沉積的重金屬離子、去除由鐵、脫氯、使余氯含量≤1PPM。是水深度處理凈化中不可缺少的材質(zhì)。

去色:可去除原水中由鐵、錳及植物分解的有機(jī)污染物所形成的色度。

去除有機(jī)物:可去除原水中微量污染物,如農(nóng)藥,殺蟲劑,氯化烴,芳香族化合物,以及BOD 與 COD 等。

去除有機(jī)氯:可去除原水在自來(lái)水出廠前投加預(yù)氧化劑和消毒劑(如氯氣)所產(chǎn)的 THMS 等“三致”物質(zhì)及余氯所造成的嗅味。

去除氨氮和亞硝酸鹽:活性炭可有效去除氨氮、亞硝酸鹽、余氯或氧化劑:保護(hù)反滲透膜。

除臭:去除水中的微量重金屬離子(如汞、鉻等離子),合成洗滌劑及放射性物質(zhì)等。

精密過(guò)濾器:

精密過(guò)濾器外殼為不銹鋼材質(zhì),內(nèi)裝過(guò)濾精度5us的溶噴PP棉、可攔截預(yù)處理流入的雜質(zhì)、防止原水內(nèi)的顆粒物在高流速下穿刺或劃傷RO反滲透膜表面的脫鹽層及過(guò)早堵塞、保證進(jìn)入RO膜的水干凈清澈、延長(zhǎng)RO膜的壽命。

高壓泵的作用:

高壓泵采用立式多級(jí)特種離心泵,為反滲透系統(tǒng)提供恒定的動(dòng)力,確保壓力穩(wěn)定,流量充足,保證反滲透系統(tǒng)的正常運(yùn)行,高壓泵進(jìn)水口前裝有水位壓力保護(hù)裝置,當(dāng)進(jìn)水壓力異常時(shí)高壓泵停止運(yùn)行,以免干轉(zhuǎn)燒壞高壓泵。

RO反滲透系統(tǒng):

通過(guò)高壓泵對(duì)過(guò)水施加大于滲透壓的壓力,利用 RO 膜的分離技術(shù),有效分離出原水中大于 200 的幾乎包括所有顆粒、膠體、有機(jī)雜質(zhì)、微生物等有害物及99%的溶解鹽,達(dá)到脫鹽純化的目的,使純水電導(dǎo)率≤10us,(原水電導(dǎo)率300us)。

醫(yī)用純化水處理設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)用水的主要設(shè)備,水是制藥業(yè)的生命線,產(chǎn)水水質(zhì)要符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn),為保證醫(yī)藥用水的安全,制藥純水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由食品級(jí)全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置不僅水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除,而且水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水。

醫(yī)用純化水處理設(shè)備的純水已廣泛用于輸液、注劑、藥劑、生化制品用水,醫(yī)用無(wú)菌水、人工腎析用水,血液透析用水,中藥房煎藥,急診檢驗(yàn)室,腸道化驗(yàn)室,兒童門診化驗(yàn)室,血庫(kù)實(shí)驗(yàn)室,病理科,體檢中心檢驗(yàn)室等等。

              如需了解更多水設(shè)備的配置可致電鴻鑫環(huán)??萍嫉膶O先生13725745934(微信同號(hào)),我們會(huì)依據(jù)您原水水質(zhì)設(shè)計(jì)出符合您切實(shí)用水的水處理設(shè)配置方案,我們不能說(shuō)我們是做的最好,但最起碼能給到您實(shí)用的設(shè)計(jì)方案,設(shè)計(jì)出的方能案解決您真實(shí)用水需求這是最關(guān)鍵的。

鴻鑫環(huán)保設(shè)備15年專注于水處理凈化工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)銷售安裝、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備出租、技術(shù)服務(wù)為一體的一站式純水設(shè)備生產(chǎn)廠家,所有的設(shè)備可依據(jù)客戶需求來(lái)定制,定制的設(shè)備類型有:市政生活用水處理設(shè)備、直飲純凈水設(shè)備、超濾處理設(shè)備、ro反滲透純水設(shè)備,離子交換純水設(shè)備、EDI超純水設(shè)備、軟化水處理設(shè)備、RO濃水回收設(shè)備、中水回用設(shè)備。

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